삼바, 두 달에 한 번꼴 글로벌 승인 획득

올해 2공장 원료의약품 추가
현재까지 총 22건 달성

철저한 품질경영 역량 집중
세계 3대 시장서 영향력 확대

삼성바이오로직스가 2015년 11월 첫 글로벌 제조 승인을 획득한 이후 현재까지 두 달에 한 건씩 총 22건의 승인을 획득했다고 13일 밝혔다.

삼바는 올해 1월과 3월, 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA: Pharmaceuticals and Medical Devices Agency)와 캐나다 연방 보건부(HC: Health Canada)로부터 2공장에 대한 원료의약품(DS: Drug Substance) 제조 승인을 추가로 획득했다.

이는 지난 2017년 PMDA와 2018년 ‘헬스캐나다’로부터 각각 첫 승인을 받은 후 두 번째다.

이로써 삼바는 2015년 11월 1공장에서 첫 FDA 인증을 획득한 후 3년 3개월 만에 총 22건의 글로벌 제조승인을 획득했다.

세계 3대 바이오시장인 미국, 유럽, 일본과 캐나다 시장에서도 영향력을 더욱 확대 중이다.

삼성바이오로직스가 업계 최고 수준의 스피드로 글로벌 제조 승인을 획득할 수 있었던 배경에는 우수 인력과 첨단 설비를 원동력으로 하는 철저한 품질관리 시스템이 있다.

또 글로벌 제조승인에 대한 대응 가능 인력을 2015년 약 70명에서 현재까지 약 330명으로 증가시키며 전문인력 양성에도 집중 투자하고 있다.

삼바 관계자는 “세계 최고의 CDMO(Contract Development Manufacturing Organization: 위탁개발생산) 기업으로서 이미지를 제고하고, 철저한 품질경영을 바탕으로 글로벌 고객 수주를 위해 앞으로도 온 역량을 집중하겠다”고 말했다.

/신재호기자 sjh45507@