아시아 태평양지역 최대 류마티스학회인 APLAR(Asia Pacific League of Associations for Rheumatology)가 세계 최초의 바이오시밀러 ‘램시마’가 현존하는 유일한 진짜 바이오시밀러(True Biosimilar)이며 이미 류마티스관절염 등 자가면역질환 치료에 있어서 변화의 바람을 불러일으키고 있다고 2일 밝혔다.

이 학회는 지난 8월31일부터 9월1일까지 인도네시아 발리에서 4천여명의 아태지역 류마티스 전문의 및 관련전문가들이 바이오시밀러의 역할에 대한 학술심포지엄(Satellite Symposium)에 발표된 램시마의 임상자료를 검토하고 류마티스 질환 치료의 실제 활용도에 대해 논의했다.

전 유럽류마티스학회(EULAR) 회장을 역임한 토르 크비엔(Tore Kvien)교수는 학술심포지엄에서 “류마티스 질환을 타깃으로 하는 항체바이오시밀러 개발이 많이 시도되고 단순한 검증을 통해 자국에서만 허가받는 ‘유사-바이오시밀러(Intended Biosimilar)’와 EMA와 같은 엄격한 규제기관의 검토를 거쳐 효과와 품질이 입증된 ‘진짜 바이오시밀러(True Biosimilar)’는 구분돼야 한다”고 강조했다.

크비엔 교수는 “EMA의 검토절차가 진행되는 것을 보고 EMA의 허가절차가 얼마나 엄격하게 진행됐는지를 잘 알고 있다”며 “이 때문에 램시마는 또 하나의 인플릭시맙이라고 생각하고 있다”라고 말했다.

일본 게이오대학 츠토무 다케우치교수는 ”일본과 같이 환자가 일부 치료비를 부담하는 국가에서도 바이오시밀러는 적지 않은 변화를 줄 것으로 기대된다”며 “의료기관 뿐 아니라 환자의 선택이 치료에 중요한 영향을 미치는 만큼 품질과 효과가 동등한 ‘진짜-바이오시밀러’의 등장은 류마티스 질환 치료를 더욱 적극적으로 하게 만드는 계기가 될 수 있을 것”이라고 말했다.