경인지방식품의약품안전청(이하 경인지방식약청)이 관내 GMP 적합인정을 받지 않는 신규 1등급 의료기기 제조·수입업체를 대상으로 오는 30일 ‘신규업체(1등급 보유 제조소) 의료기기 맞춤형 설명회’를 개최한다.
 

이번 설명회에서는 의료기기 제조·수입업자 준수사항 및 주요 적발 사례, 의료기기 표준코드(UDI) 및 공급내역 보고 등에 대해 실제 적발 사례를 중심으로 자세히 설명할 예정이다. 설명회 발표 자료는 설명회 종료 후 경인지방식약청 누리집에 공개된다.

경인지방식약청은 앞으로도 업계와 유기적으로 소통하고 협력하는 기회를 지속적으로 마련해 품질이 확보된 의료기기가 국민에게 공급될 수 있도록 안전관리에 최선을 다할 예정이다.

김명호 청장은 “이번 설명회가 GMP 심사를 받지 않는 1등급 의료기기를 보유한 신규 의료기기 업체의 의료기기 관련 법령의 이해도를 높이고 품질관리 수준을 높여 국민 보건 향상에 도움이 될 것으로 기대한다”고 말했다.

[ 경기신문 = 오다경 기자 ]