삼성 헬스, 식약처 디지털의료·건강 지원기기 1호 등록

2026.01.31 18:00:20

갤럭시 워치 심박수·혈중산소 등 기능 국내 최초 신고
AI 맞춤 건강관리…수면·활동·식이 지표 실시간 추적

 

삼성전자의 갤럭시 워치8 시리즈 등에 탑재된 삼성 헬스의 주요 기능이 식약처 ‘디지털의료·건강지원기기’ 1호로 등록됐다.

 

식약처는 지난해 1월 시행된 디지털의료제품법에 따라 올해 1월부터 자율신고 및 성능인증 제도를 도입했다. 이는 기존 의료기기 범주를 넘어 AI 등 디지털 헬스 제품을 최초 제도화한 사례로, 신고 제품 정보를 공개해 소비자 선택을 돕는다.

 

삼성전자는 갤럭시 워치의 심박수·혈중 산소·걸음 수 등 삼성 헬스 기능을 국내 최초로 해당 제도에 신고·등록했다.

 

삼성 헬스는 수면·활동·식이·마음건강 지표를 추적하고 AI 맞춤 인사이트를 제공하며, 갤럭시 워치·링 등 웨어러블과 연동돼 체계적 건강 관리를 지원한다. 사용자는 하루 심박수 자동 측정과 이상 알림, 혈중 산소포화도 모니터링, 수면 중 호흡기 상태 확인이 가능하다.

 

최종민 삼성전자 MX사업부 Digital Health팀 상무는 "삼성전자는 건강 관리에 필수적인 도구로 자리매김하고 있는 웨어러블 기기를 통해 앞으로도 예방적 건강 관리를 위한 혁신을 지속해 나갈 것"고 밝혔다.

 

[ 경기신문 = 반현 기자 ]

반현 기자 panxian@kgnews.co.kr
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