삼성바이오로직스가 의약품 위탁개발(CDO) 플랫폼 ‘S-Cellerate(에스-셀러레이트)’를 공개했다. 

삼바는 지난 20일부터 23일까지 개최되는 세계 유망 바이오산업 컨퍼런스인 ‘바이오 프로세스 인터내셔널 (BPI)’에서 세포주 개발부터 IND 제출, 그리고 공정 특성확인에서 품목허가신청(BLA)의 소요기간을 획기적으로 단축한 S-Cellerate 를 공식 발표했다고 밝혔다. 

S-Cellerate는 바이오 의약품 개발에 필요한 서비스를 표준화해 더욱 신속하게 지원하는 기반 기술 플랫폼으로 2가지 서비스로 구성돼 있다. 

첫째는 초기 세포주 개발부터 생산공정·분석법 개발, 비임상 및 임상 물질 생산, 임상시험계획신청(IND)을 지원하는 IND 플랫폼 서비스다. 둘째는 후기개발단계에서 공정특성확인(PC) 및 공정성능 적격성평가(PPQ)를 거쳐 상업용 판매를 위한 품목허가신청(BLA)에 이르는 BLA 플랫폼 서비스다.

삼바의 의약품 위탁개발 서비스는 2018년 진출 이래 3년만에 81건(2021년 2분기 기준)의 계약을 수주하며 시장에 빠르게 안착했다. 이는 후보 물질 발굴부터 임상시료 생산, 상업 목적 대량 생산까지 한 곳에서 가능한 ‘원스톱 서비스’를 통해 시간과 비용을 절감할 수 있어 핵심 경쟁력이 되고 있다. 

특히 지난해 8월 세포 증식력과 생존력을 대폭 향상한 자체 세포주 ‘S-CHOice(에스초이스)’를 론칭한 이래 이를 채택한 프로젝트가 크게 증가하고 있으며 같은 해 10월 미국 샌프란시스코 CDO R&D 센터 개소를 통해 보다 긴밀하고 신속한 서비스를 제공하며 수주 경쟁력을 높였다. 

이번 S-Cellerate는 위탁개발 서비스의 전 영역에 걸쳐 삼바의 축적된 노하우와 전문성, 혁신 기술을 집대성한 CDO 플랫폼이다. 세포주 개발부터 임상시험계획 신청(IND)까지 빠르면 9개월이면 가능하며, 공정 특성확인(PC)밸리데이션(Validation) 등 최종 판매승인(BLA) 신청까지 시장 진입을 앞둔 의약품에 필요한 서비스를 제공받을 수 있다. 

존림 삼바 대표는 “위탁개발 서비스를 통해 고객사가 바이오의약품 개발 소요 기간을 획기적으로 단축하고 R&D에 투입되는 총소요비용(TCO)을 절감할 수 있다”며 “변화하는 시장에 발맞추어 최고의 고객 만족을 실현하고, 획기적인 바이오 신약이 더욱 빠르게 시장에 진입할 수 있도록 서비스 혁신을 지속해 나갈 것”이라고 말했다. 

[ 경기신문 / 인천 = 박영재 기자 ]