국내 코로나19 항체 치료제 '렉키로나'의 임상이 순조로운 진행을 보이고 있다.

셀트리온은 '렉키로나' 3상이 지난 1월부터 환자 모집을 시작해 최근 한국, 미국, 스페인, 루마니아 등을 비롯한 13개 국에서 임상 3상 목표 총 1300명에 대한 투약까지 완료했다고 26일 밝혔다.

이와 관련, 현재까지 투약을 마친 환자 가운데 안전성 측면에서 특이사항이 나타나지 않았으며, 투약 후 이상 반응으로 인한 연구 중단 사례는 없었다고 설명했다.

오는 6월 말까지 3상 임상시험에 대한 데이터 분석 및 결과를 도출해 국내·외 허가기관에 제출할 계획이며, 이를 통해 현재 진행 중인 허가 신청 건에 대한 심사 속도를 더욱 가속화 시킬 수 있을 것이라고 덧붙였다.
 
또 지난 2월 식품의약품안전처로부터 60세 이상이거나 기저질환(심혈관계 질환, 만성호흡기계 질환, 당뇨병, 고혈압 중 하나 이상)을 가진 고위험군 경증환자 및 중등증 환자를 대상으로 조건부 승인을 획득한바 있다.

글로벌 수요에 따라 연간 150만~300만 명분의 렉키로나를 추가 생산할 수 있는 체제를 갖추고 있어, 임상 3상의 안전성과 효능이 입증되면 투여 대상군이 지금보다 확대될 것으로 기대하고 있다.

셀트리온 관계자는 "세계적으로 코로나19가 여전히 확산하고 있고 본사 임상팀 및 현지 직원들의 많은 노력으로 빠른 시간 내 충분한 환자 수 모집이 가능했다"며 "올해 상반기 중 임상 3상 데이터 분석을 통해 우수한 결과를 도출할 수 있도록 역량을 집중하겠다"고 말했다.

[ 경기신문 / 인천 = 박영재 기자 ]