뉴하트바이오(주)에서 제조 판매하고 있는 이중박동식 심폐용 혈액펌프(이하 T-PLS)가 지난 14일 한국산업기술진흥협회로부터 신기술인증서인 KT 마크를 획득했다.
순천향대학교 부천병원 흉부외과 원용순 교수가 대표로 있는 뉴하트바이오(주)에서 지난 2001년 개발된 T-PLS는 원용순 교수와 고대 안암병원 흉부외과 선경 교수의 임상테스트를 거쳐 지난해 3월 한국식약청으로부터 3등급 의료기기로 제조·판매 허가를 받은 제품이다.
이후 현재까지 T-PLS는 순천향대학교 부천병원을 비롯해 고대 안암병원, 고대안산병원, 서울대 본원 등 국내 10여개 병원에서 총 50여회에 걸쳐 심장 마비 및 심장 수술 환자에게 사용돼 왔다.
T-PLS의 KT 마크 획득은 전량 외국산 장비에 의존해온 국내 심폐용 혈액펌프를 대체할 수 있는 우수 국산장비라는 점을 정부가 확인해 준 것으로 향후 국내 혈액펌프 시장에서 파급효과가 클 것으로 보인다.
뉴하트바이오(주)는 올해 상반기 중 KT 신기술 인증을 통해 우수성을 인정받은 T-PLS를 중국을 비롯해 미국, 유럽 등지에 수출하기 위한 허가 작업을 마치고 하반기부터 본격 해외 마케팅에 나설 예정이다.